近年來,隨著社會輿論對新型冠狀病毒肺炎防治的關注,醫用口罩凈化工程的建設引起了凈化行業和制藥行業的廣泛關注。
根據強制性標準,醫用防護口罩和一次性醫用口罩必須在10萬級無塵車間(醫學名稱:D級潔凈車間)或10萬級以上無塵車間生產,并具備微生物檢驗和相關理化檢驗能力。
一般情況下,醫用口罩凈化工程的建筑布局在廠房外設有環形密封走廊。它在潔凈區和外界之間提供了一個緩沖區。能防止外界污染,相對節能。廠房內的門窗應該是平的,沒有窗臺。外窗的層數和結構形式應充分考慮空氣濕度的密封,使污染顆粒不易從外面滲透。
為了防止室內外溫差引起的結露,不同潔凈度房間的門窗縫隙應密封。門窗應采用耐候性好、自然變形小、制造誤差小、氣密性好、造型簡單、無積灰、易清洗、門框無門檻的材料。潔凈廠房的門窗應由金屬或金屬塑料涂層材料制成,不得使用木質門窗,以免長期受潮和滋生細菌。外墻上的窗戶應與內墻面平齊。窗臺傾斜或沒有離開窗臺。這是一個雙層固定窗,以減少能量損失。
醫用口罩凈化工程的設計必須基于食品QS/GMP。根據清潔生產的要求,N95口罩無菌車間,為保證產品質量,醫用耗材無菌車間,合理安排車間內各功能區域的分工和聯系,并配置空氣處理系統、凈化設施和清洗、消毒等設施。